Stratégies innovantes de vaccination anti-pneumococcique par rapport au schéma standard chez les patients atteints de vascularites associées aux ANCA recevant du rituximab : essai contrôlé randomisé multicentrique (PNEUMOVAS)

Les patients recevant des glucocorticoïdes et du rituximab (RTX) présentent un risque accru d’infections, en particulier d’infections invasives à pneumocoque. Les réponses vaccinales au virus de la grippe, au Streptococcus pneumoniae et au SARS-CoV-2 sous traitement par RTX sont fortement altérées....

Full description

Saved in:
Bibliographic Details
Published in:La revue de medecine interne 2022-12, Vol.43, p.A378-A379
Main Authors: Terrier, B., Richert, L., Pugnet, G., Aumaître, O., Moranne, O., Diot, E., Karras, A., Bonnet, F., De Moreuil, C., Hachulla, E., Le Gallou, T., Lebas, C., Maurier, F., Rafat, C., Samson, M., Augusto, J.F., Janssen, C., Quéméneur, T., Batteux, F., Launay, O.
Format: Article
Language:fre ; eng
Online Access:Get full text
Tags: Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
Description
Summary:Les patients recevant des glucocorticoïdes et du rituximab (RTX) présentent un risque accru d’infections, en particulier d’infections invasives à pneumocoque. Les réponses vaccinales au virus de la grippe, au Streptococcus pneumoniae et au SARS-CoV-2 sous traitement par RTX sont fortement altérées. Chez les patients atteints de maladies auto-immunes recevant de tels traitements, en particulier ceux atteints de vascularites associées aux ANCA (AAV), il est donc nécessaire de développer des stratégies vaccinales anti-pneumococciques améliorées pour augmenter la réponse immunitaire et la protection vaccinale. Cet essai multicentrique de phase 2, randomisé, ouvert, a comparé deux stratégies innovantes de vaccin anti-pneumococcique « renforcées » au schéma de vaccination standard chez des patients atteints de VAA recevant un traitement par RTX. Des patients adultes atteints de VAA nouvellement diagnostiquée ou en rechute, présentant une maladie active (BVAS≥3) et devant recevoir du RTX comme traitement d’induction (375mg/m2/semaine pendant 4 semaines consécutives), ont été randomisés avec un rapport 1:1:1 dans trois bras parallèles : schéma standard associant une dose de vaccin pneumococcique conjugué 13-valent (PCV13) au jour 0 suivie d’une dose de vaccin non conjugué 23-valent (PPV23) au mois 5 (M5) (bras 1) ; double dose de PCV13 au jour 0 et au jour 7 suivie d’une dose de PPV23 à M5 (bras 2) ; ou 4 doses de PCV13 au jour 0 suivies d’une dose de PPV23 à M5 (bras 3). Le critère d’évaluation principal était la réponse immunitaire à M6 contre les 12 sérotypes de pneumocoque communs aux vaccins PCV13 et PPV23, classée selon quatre catégories ordonnées de réponse : réponse positive en anticorps contre 0–3, 4–6, 7–9 ou 10–12 sérotypes. Une réponse positive par sérotype était définie par un titre ELISA d’IgG spécifiques≥1μg/mL et une augmentation de deux fois par rapport au jour 0. Le critère d’évaluation primaire a été analysé dans un modèle de régression logistique à chances proportionnelles avec une correction de Bonferonni pour les 2 bras innovants. Les critères d’évaluation secondaires étaient les réactions locales et systémiques sollicitées 7jours après chaque vaccination et tout événement indésirable lié ou pouvant être lié à l’immunisation vaccinale. Quatre-vingt-quinze participants ont été analysés dans la population modifiée en intention de traiter (âge moyen 60±16,6 ans, 50 % d’hommes, 74 personnes atteintes d’une maladie nouvellement diagnostiquée, 66 d
ISSN:0248-8663
1768-3122
DOI:10.1016/j.revmed.2022.10.089